临朐干预试验

自2011年以来，我们在山东省临朐县胃癌高发区开展了一项大规模随机对照干预试验（简称“大项目”），以评估根除幽门螺杆菌对胃癌发病率的影响。这项大规模试验是一项前瞻性、随机、安慰剂对照的研究，在胃癌高发区人群中开展，并进行了良好的质量控制。该研究的基线分析结果表明，受试者中幽门螺杆菌的感染率为57.6％。共有94 101名感染者完成了治疗，治疗组的总体幽门螺杆菌根除率为72.9%；性别、BMI、胃病史、13C-尿素呼气试验检测值、药物漏服剂量、吸烟以及饮酒，是根除失败的独立预测因子。药物漏服剂量和高13C-尿素呼气试验检测值是根除失败的重要危险因素（Ptrend均<0.001）。在男性中，根除失败与吸烟或饮酒指数之间存在剂量-反应关系（Ptrend均<0.001）；而在女性中，高BMI（Ptrend<0.001）和胃病史是根除失败的重要预测因子。在多因素合并分析中，男性的治疗失败率为48.8%（OR=2.87, 95%CI: 2.24-3.68），女性的治疗失败率为39.4%（OR= 2.67, 95%CI: 1.61-4.42）。综上所述，本研究发现了几种可能影响幽门螺杆菌根除效果的危险因素（Pan et al. Gut. 2016 Jan;65(1):9-18. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309197），这将有助于提高个性化治疗疗效，特别是在社区感染者的治疗中尤为重要。

综上，本研究将有助于进行幽门螺杆菌根除预防胃癌的成本-效益分析。

资助机构： 德国联邦教育和研究部（BMBF）  |  中华人民共和国科学技术部  |  北京市科学技术委员会